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がん薬物療法ニュース

公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について


2023年

2023年12月19日
重要 ダカルバジン注用100の供給不安による治療への影響に対する対応について
2023年12月19日
重要 ルタテラ静注の供給回数拡充のお知らせ(ノバルティスファーマ株式会社)
2023年12月18日
重要 デュルバルマブ適正使用のお願い(アストラゼネカ株式会社)
2023年12月07日
重要 フェスゴ配合皮下注MA,IN がん化学療法後に増悪したHER2 陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌一般使用成績調査へのご協力のお願い(中外製薬株式会社)
2023年11月30日
重要 ダブラフェニブメシル酸塩・トラメチニブジメチルスルホキシド付加物 効能又は効果、用法及び用量追加承認のお知らせ(ノバルティスファーマ株式会社)
2023年11月29日
重要 ニボルマブ適正使用のお願い 悪性中皮腫 (小野薬品工業株式会社/ブリストルマイヤーズスクイブ株式会社)
2023年09月25日
重要 がん化学療法用尿酸分解酵素製剤「ラスリテックR点滴静注用 7.5㎎」供給に関するお詫び(サノフィ株式会社)
2023年09月11日
重要 アイソボリン点滴静注用25mg、同100mg 通常出荷再開のご案内(ファイザー株式会社)
2023年09月07日
重要 フチバチニブ適正使用のお願い(大鵬薬品工業株式会社)
2023年09月01日
重要 トラスツズマブ デルクステカン適正使用のお願い(第一三共株式会社)
2023年08月06日
重要 ドキシル注 20mgの限定出荷解除のお知らせ (富士製薬工業株式会社/バクスター株式会社)
2023年07月27日
重要 がん化学療法用尿酸分解酵素製剤 ラスリテック点滴静注用1.5mg供給再開のお知らせ(サノフィ株式会社)
2023年07月19日
重要 がん化学療法用尿酸分解酵素製剤「ラスリテック点滴静注用 1.5mg」供給に関するお詫び(サノフィ株式会社)
2023年05月18日
重要 ドキシル注 20mg の供給に関するお知らせ 第二報 (富士製薬工業株式会社/バクスター株式会社)
2023年04月21日
重要 ロイコボリン注3mg 供給に関するお詫びとお願い 第4報(ファイザー株式会社)
2023年03月31日
重要 アイソボリン点滴静注用25mg、同100mg 限定出荷のご案内(ファイザー株式会社)
2023年03月31日
重要 ロイコボリン注3mg の代替として、レボホリナートカルシウム点滴静注用を葉酸代謝拮抗剤の毒性軽減の目的でご使用いただくにあたっての留意点につきまして(ファイザー株式会社)
2023年03月31日
重要 ロイコボリン注3mg 供給に関するお詫びとお願い 第3報(ファイザー株式会社)
2023年03月30日
重要 ニボルマブ適正使用のお願い 非小細胞肺癌(小野薬品工業株式会社/ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社)
2023年03月30日
重要 ロイコボリン注3mgの代替としてレボホリナートカルシウム点滴静注用を葉酸代謝拮抗剤の毒性軽減の目的でご使用いただくにあたっての用法・用量、調製方法および会員各位へのご協力依頼
2023年03月28日
重要 トラスツズマブ デルクステカン適正使用のお願い(第一三共株式会社)
2023年03月27日
重要 ドキシル®注20mgの供給に関するお知らせとお詫び(富士製薬工業株式会社/バクスター株式会社)
2023年03月17日
重要 ロイコボリン注3mg 供給に関するお詫びとお願い 第2報(ファイザー株式会社)
2023年02月28日
重要 ArcherMETコンパニオン診断システムの製造販売終了のお知らせ(Invitae Japan株式会社)
2023年02月14日
重要 ロイコボリン注3mg 限定出荷開始のお詫びとお願い(ファイザー株式会社)
2023年01月13日
重要 デュルバルマブ、トレメリムマブ適正使用のお願い 肝細胞癌(アストラゼネカ株式会社)
2023年01月13日
重要 デュルバルマブ適正使用のお願い 胆道癌(アストラゼネカ株式会社)

2022年

2022年12月27日
重要 ベンタナ PD-L1 (SP142) RxDx: 弱染色に伴う陰性結果の確認について(ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社)
2022年12月15日
重要 ドセタキセル点滴静注20mg1mL「トーワ」_出荷停止に関するお詫びとお知らせ(東和薬品株式会社)
2022年11月29日
重要 トラスツズマブ デルクステカン適正使用のお願い(第一三共株式会社)
2022年11月24日
重要 抗悪性腫瘍剤 フルオロウラシル注250mg-1000mg「トーワ」_限定出荷解除のお知らせ(東和薬品株式会社)
2022年11月09日
重要 キイトルーダ®点滴静注100mg承認条件解除及び症例登録終了のお知らせ 非小細胞肺癌(MSD株式会社)
2022年10月13日
重要 抗悪性腫瘍剤 5FU 注 250mg1000mg限定出荷解除のお知らせ
2022年09月27日
重要 ペムブロリズマブ適正使用のお願い 進行又は再発の子宮頸癌(MSD株式会社)
2022年09月27日
重要 ペムブロリズマブ適正使用のお願い ホルモン受容体陰性かつHER2 陰性で再発高リスクの乳癌における術前・術後薬物療法(MSD株式会社)
2022年08月31日
重要 メソトレキセート点滴静注液1000 ㎎ 自主回収について(ファイザー株式会社)
2022年08月30日
重要 ピミテスピブ適正使用のお願い(大鵬薬品工業株式会社)
2022年08月29日
重要 ペムブロリズマブ適正使用のお願い 腎細胞癌における術後補助療法(MSD株式会社)
2022年07月06日
重要 パクリタキセル点滴静注液「ホスピーラ」通常出荷再開のご案内(ファイザー株式会社)
2022年06月20日
重要 アブラキサン点滴静注用 100mg 限定出荷解除に伴う関連学会からの合同声明文
2022年05月30日
重要 ニボルマブ、イピリムマブ適正使用のお願い 食道癌(小野薬品工業株式会社/ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社)
2022年04月22日
重要 「ナベルビン® 注10/注40」出荷に関するお知らせ(協和キリン株式会社)
2022年04月21日
重要 静注用フルオロウラシルの流通量不足について
2022年04月12日
重要 オンコマインDx Target Test マルチCDxシステムにおけるRET融合遺伝子の検索結果及び5遺伝子の取り扱いなどについて(サーモフィッシャー サイエンティフィックライフテクノロジーズ ジャパン株式会社)
2022年03月17日
重要 オンコマインDx Target Test マルチCDxシステムのレポートの扱いについて(サーモフィッシャー サイエンティフィックライフテクノロジーズ ジャパン株式会社)
2022年02月28日
重要 ペムブロリズマ適正使用のお願い TMB-High固形癌(MSD株式会社)
2022年02月28日
重要 ペムブロリズマ適正使用のお願い 腎細胞癌(MSD株式会社)
2022年02月14日
重要 新型コロナウイルス新規治療薬パキロビッドパックについて
2022年02月01日
重要 アブラキサン点滴静注用100mg供給の見通しに関して 第7報(大鵬薬品工業株式会社)
2022年01月14日
重要 メソトレキセート点滴静注液 安定供給再開(出荷調整解除)のご案内(ファイザー株式会社)

2021年

2021年12月28日
重要 ニボルマブ適正使用のお願い 原発不明癌(小野薬品工業株式会社/ブリストルマイヤーズスクイブ株式会社)
2021年12月28日
重要 ペムブロリズマブ適正使用のお願い 子宮体癌(MSD株式会社)
2021年12月20日
重要 抗悪性腫瘍剤アブラキサン点滴静注用100mg 供給の見通しについて 第6報(大鵬薬品工業株式会社)
2021年12月01日
重要 オンコマインDx Target Test マルチ CDxシステムにおけるRET融合遺伝子の検出結果に関する取り扱いについて(サーモフィッシャーサイエンティフィクライフテクノロジーズジャパン株式会社)
2021年12月01日
重要 ニボルマブ適正使用のお願い 胃癌(小野薬品工業株式会社/ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社
2021年12月01日
重要 ニボルマブ適正使用のお願い 食道癌(小野薬品工業株式会社/ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社)
2021年11月26日
重要 ペムブロリズマブ適正使用のお願い 食道癌(MSD株式会社)
2021年11月18日
重要 パクリタキセル点滴静注液「ホスピーラ」出荷調整継続と増産に関するご案内 第3報(ファイザー株式会社)
2021年11月16日
重要 ArcherMET コンパニオン診断システム検査再開のお知らせ(Invitae Japan株式会社)
2021年11月12日
重要 ArcherMET コンパニオン診断システム結果報告遅延のお知らせ(Invitae Japan株式会社)
2021年11月12日
重要 抗悪性腫瘍剤アブラキサン点滴静注用100mg 供給の見通しについて 第5報(大鵬薬品工業株式会社)
2021年10月19日
重要 抗悪性腫瘍剤「5-FU 注 250mg1000mg」出荷調整のお詫びとご案内(協和キリン株株式会社)
2021年10月13日
重要 アブラキサン点滴静注用100mg供給に関するご案内(医療関係者) 第4報(大鵬薬品工業株式会社)
2021年10月13日
重要 アブラキサン点滴静注用100mg供給に関するご案内(患者様・ご家族向け) 第4報(大鵬薬品工業株式会社)
2021年09月09日
重要 デキサメタゾンに関する関連学会からの合同声明文
2021年09月09日
重要 パクリタキセル点滴静注液「ホスピーラ」 出荷調整のご案内 第2報(ファイザー株式会社)
2021年09月03日
重要 患者様およびご家族の皆様「アブラキサン点滴静注用100㎎供給に関するお詫び(第2報)」(大鵬薬品工業株式会社)
2021年09月03日
重要 医療関係者各位「アブラキサン点滴静注用100㎎供給に関するお詫び(第2報)」(大鵬薬品工業株式会社)
2021年08月27日
重要 ニボルマブ適正使用のお願い(小野薬品工業株式会社/ブリストルマイヤーズスクイブ株式会社
2021年08月27日
重要 ペムブロリズマブ適正使用のお願い TNBC(MSD株式会社)
2021年08月27日
重要 ペムブロリズマブ適正使用のお願い MSI-High結腸・直腸癌(MSD株式会社)
2021年08月26日
重要 アブラキサン点滴静注用100mg供給に関する合同声明文
2021年08月26日
重要 パクリタキセル点滴静注液の出荷調整のご案内(ファイザー株式会社)
2021年08月19日
重要 アブラキサン点滴静注用100mg供給に関するお詫び(大鵬薬品工業株式会社)
2021年08月11日
重要 ビノレルビン酒石酸塩 供給に関するお詫びとご協力のお願い(協和キリン株式会社)
2021年08月11日
重要 レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について(PMDA)
2021年06月03日
重要 ニボルマブ、イピリムマブ適正使用のお願い(小野薬品工業株式会社/ブリストルマイヤーズスクイブ株式会社)
2021年05月13日
重要 オンコマイン Dx Target Test マルチ CDxシステム用試薬供給遅延に関するお知らせとお詫び(サーモフィッシャーサイエンティフィクライフテクノロジーズ ジャパン株式会)
2021年04月19日
重要 レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要項の一部改正について(PMDA)
2021年03月25日
重要 ラロトレクチニブ硫酸塩 適正使用のお願い(バイエル薬品株式会社)
2021年03月15日
重要 アナモレリン塩酸塩錠 適正使用に関するお願い(小野薬品工業株式会社)
2021年02月19日
重要 オンコマインDx Target Test マルチBRAF CDxシステム用試薬の供給再開に関するお知らせ(サーモフィッシャーサイエンティフィクライフテクノロジーズ ジャパン株式会)
2021年02月18日
重要 スチバーガ供給再開に関するお知らせ(バイエル薬品株式会社)
2021年02月18日
重要 オンコマインDx Target Test マルチBRAF CDxシステム用試薬の供給停止期間の延長に関するお知らせ(サーモフィッシャーサイエンティフィクライフテクノロジーズ ジャパン株式会社)
2021年02月10日
重要 メソトレキセート点滴静注液1000mgの供給について 第3報(ファイザー株式会社)
2021年02月10日
重要 メソトレキセート点滴静注液1000mg 包装追加のご案内(ファイザー株式会社)
2021年02月10日
重要 レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱一部改正について(PMDA)
2021年02月10日
重要 コンパニオン診断システム供給に関するお知らせ(ArcherDX)
2021年01月29日
重要 ニボルマブ、イピリムマブ適正使用のお願い(小野薬品工業株式会社/ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社)
2021年01月28日
重要 スチバーガ製品供給に関するお知らせとお詫び(バイエル薬品株式会社)
2021年01月26日
重要 メソトレキセート点滴静注液1000mg 供給に関するお詫びとお願い 第2報(ファイザー株式会社)
2021年01月13日
重要 メソトレキセート点滴静注液1000mg 供給に関するお詫びとお願い(ファイザー株式会社)
2021年01月06日
重要 レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について(PMDA)

2020年

2020年12月11日
重要 エンコラフェニブ、ビニメチニブ適正使用のお願い(小野薬品工業株式会社)
2020年10月12日
重要 ニボルマブ、イピリムマブ適正使用のお願い(小野薬品工業株式会社/ブリストルマイヤーズスクイブ株式会社)
2020年10月06日
重要 ニボルマブ適正使用のお願い(小野薬品工業株式会社/ブリストルマイヤーズスクイブ株式会社)
2020年09月30日
重要 トラスツズマブ デルクステカン適正使用のお願い 乳癌(第一三共株式会社)
2020年09月30日
重要 トラスツズマブ デルクステカン適正使用のお願い 胃癌(第一三共株式会社)
2020年09月29日
重要 ベバシズマブ、アテゾリズマブ適正使用のお願い(肝細胞癌)
2020年08月24日
重要 ペムブロリズマブ適正使用のお願い 食道扁平上皮癌(MSD株式会社)
2020年08月24日
重要 ペムブロリズマブ(400mg 6週間間隔投与)適正使用のお願い (MSD株式会社)
2020年07月20日
重要 コンパニオン診断システムの供給遅延に関するお知らせ(ArcherDX社)
2020年07月20日
重要 テポチニブ塩酸塩水和物適正使用のお願い(メルクバイオファーマ株式会社)
2020年06月03日
重要 レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について(PMDA)
2020年05月15日
重要 トラスツズマブ デルクステカン適正使用へのご協力のお願い「COVID-19流行下における施設要件追加」(第一三共株式会社)
2020年05月15日
重要 トラスツズマブ デルクステカン適正使用のお願い「COVID-19流行下における治療の留意点について」(第一三共株式会社)
2020年04月02日
重要 トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え)適正使用のお願い(第一三共株式会社)
2020年03月03日
重要 ニボルマブ(遺伝子組換え)適正使用のお願い 食道癌(小野薬品工業株式会社/ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社)
2020年03月03日
重要 ニボルマブ(遺伝子組換え)適正使用のお願い 大腸癌(小野薬品工業株式会社/ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社)
2020年02月25日
重要 マイトマイシン注用 2mg および 10mg の自主回収について(協和キリン株式会社)
2020年02月07日
重要 イダマイシン静注用5mg 出荷調整解除のご案内(ファイザー株式会社)
2020年02月07日
重要 ファルモルビシン注射用10mg、同50mg出荷再開のご案内(ファイザー株式会社)
2020年01月07日
重要 ペムブロリズマブ適正使用のお願い 頭頸部癌(MSD株式会社)
2020年01月07日
重要 ペムブロリズマブ適正使用のお願い 腎細胞癌(MSD株式会社)

2019年

2019年12月18日
重要 イダマイシン静注用5mg出荷調整解除予定時期のご案内、ファルモルビシン注射剤供給に関するお詫びとお願い 第6報(ファイザー株式会社)
2019年12月13日
重要 食道がんに対するオキサリプラチン保険償還について(日本食道学会、日本臨床腫瘍学会、日本癌治療学会)
2019年11月26日
重要 コンパニオン診断「オンコマインDx Target Test マルチ CDx システム」 非小細胞肺がんのT790M を含む まれな EGFR 遺伝子変異の検出の追加について 一部変更承認を取得(サーモフィッシャーサイエンティフィックライフテクノロジーズジャパン株式会社)
2019年09月05日
重要 メソトレキセート点滴静注液1000mg 出荷調整解除のご案内 第11報(ファイザー株式会社)
2019年09月05日
重要 メソトレキセート点滴静注液1000mg 既承認製品供給再開のご案内(ファイザー株式会社)
2019年08月27日
重要 トリフルリジン・チピラシル塩酸塩 適正使用のお願い(大鵬薬品工業株式会社)
2019年08月07日
重要 メソトレキセート点滴静注液200mg、メソトレキセート注射用5mg、同50mg 出荷調整解除のご案内 第10報(ファイザー株式会社)
2019年08月07日
重要 イダマイシン静注用5mg 供給再開時期及び出荷調整継続のご案内 第6報(ファイザー株式会社)
2019年08月02日
重要 オンコマインDx Target TestマルチCDxシステムのまれなEGFR遺伝子変異(uncommon mutation)に関する取扱いについて(サーモフィッシャーサイエンティフィックライフテクノロジーズジャパン株式会社)
2019年07月29日
重要 イダマイシン静注用5mg ファルモルビシン注射剤 供給に関するお詫びとお願い 第5報(ファイザー株式会社)
2019年07月11日
重要 イダマイシン静注用5mg ファルモルビシン注射剤 供給に関するお詫びとお願い 第4報(ファイザー株式会社)
2019年06月19日
重要 ラムシルマブ(遺伝子組換え)注射液適正使用のお願い 肝細胞癌(日本イーライリリー株式会社)
2019年05月29日
重要 メソトレキセート点滴静注液 製造再開及び出荷調整継続のご案内 第9報(ファイザー株式会社)
2019年05月20日
重要 メソトレキセート点滴静注液1000mg 米国向け製品の一時的な流通のご案内(ファイザー株式会社)
2019年05月20日
重要 メソトレキセート点滴静注液1000mg 米国向け製品の供給のご案内 第8報(ファイザー株式会社)
2019年04月25日
重要 メソトレキセート点滴静注液1000mg 在庫消尽中の対応につきまして 第7報(ファイザー株式会社)
2019年04月23日
重要 イダマイシン静注用5mg ファルモルビシン注射剤 供給に関するお詫びとお願い 第3報(ファイザー株式会社)
2019年04月18日
重要 メソトレキセート点滴静注液1000mg 供給に関するお詫びとお願い 第6報(ファイザー株式会社)
2019年04月04日
重要 イダマイシン静注用5㎎、ファルモルビシン注射剤 供給に関するお詫びとお願い 第2報(ファイザー株式会社)
2019年04月04日
重要 メソトレキセート点滴静注液200㎎、注射用メソトレキセート50㎎ 供給再開及び、出荷調整継続のご案内 第5報(ファイザー株式会社)
2019年03月19日
重要 メソトレキセート点滴静注液1000㎎ 出荷保留解除及び出荷調整のご案内、同200㎎、注射用メソトレキセート50㎎ 弊社在庫欠品及び注射用メソトレキセート5mg 出荷調整継続のご案内 第4報(ファイザー株式会社)
2019年03月12日
重要 メソトレキセート点滴静注液1000㎎ 出荷保留の継続のご案内、同200㎎、注射用メソトレキセート50㎎ 弊社在庫欠品のご案内、注射用メソトレキセート5mg出荷調整のご案内 第3報(ファイザー株式会社)
2019年03月06日
重要 ファルモルビシン注射用10㎎、同50㎎、ファルモルビシンRTU注射液10㎎、同50㎎、イダマイシン静注用5㎎供給に関するお詫びとお願い(ファイザー株式会社)
2019年03月04日
重要 メソトレキセート点滴静注液1000 ㎎ 一時出荷保留、同200 ㎎、注射用メソトレキセート50 ㎎ 出荷調整のご案内 第2報(ファイザー株式会社)
2019年03月04日
重要 メソトレキセート点滴静注液1000 ㎎ 一時出荷保留、同200 ㎎、注射用メソトレキセート50 ㎎ 出荷調整のご案内(ファイザー株式会社)
2019年02月26日
重要 セリチニブ適正使用のお願い 非小細胞肺癌(ノバルティス ファーマ株式会社)

2017年

2017年11月22日
重要 アベルマブ適正使用のお願い(メルクセローノ株式会社/ファイザー株式会社)
2017年09月15日
重要 制吐薬としてのオランザピンについての注意喚起
2017年06月26日
重要 レゴラフェニブ適正使用のお願い(バイエル薬品株式会社)
2017年04月20日
重要 ニボルマブ適正使用のお願い_ホジキンリンパ腫(小野薬品工業株式会社/ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社)
2017年04月20日
重要 ニボルマブ適正使用のお願い_腎細胞癌(小野薬品工業株式会社/ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社)
2017年04月06日
重要 エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤及びアリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて(厚労省)
2017年03月27日
重要 ニボルマブの最適使用推進ガイドライン(頭頸部癌)について
2017年03月27日
重要 ニボルマブ適正使用のお願い_頭頸部癌(小野薬品工業株式会社/ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社)
2017年02月15日
重要 ニボルマブ適正使用のお願い_非小細胞肺癌(小野薬品工業株式会社/ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社)
2017年02月15日
重要 ニボルマブ適正使用のお願い_悪性黒色腫(小野薬品工業株式会社/ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社)
2017年01月23日
重要 ペムブロリズマブ適正使用のお願い(MSD株式会社/大鵬薬品工業株式会社)

2011年

2011年12月28日
膵神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用にあたっての留意事項について(厚生労働省医薬食品局)
2011年11月29日
ゲフィチニブ製剤の承認事項一部変更承認にあたっての留意事項について(厚生労働省医薬食品局)
2011年11月02日
適応外使用の保険償還に関する情報(社会保険診療報酬支払基金)
2011年11月02日
原則として、「ラニムスチン【注射薬】」を「造血幹細胞移植前処置」として処方した場合、当該使用事例を審査上認める。[PDF形式:89KB]
2011年11月02日
原則として、「シタラビン【注射薬】」を「造血幹細胞移植前処置」として処方した場合、当該使用事例を審査上認める。[PDF形式:116KB]
2011年11月02日
原則として、「メトトレキサート【注射薬】」を「造血幹細胞移植における移植片対宿主病(GVHD)の管理」に対して処方した場合、当該使用事例を審査上認める。[PDF形式:108KB]
2011年11月02日
原則として、「リン酸フルダラビン【注射薬】」を「造血幹細胞移植の前治療」として処方した場合、当該使用事例を審査上認める。[PDF形式:88KB]
2011年11月02日
原則として、「アシクロビル【内服薬】」を「ボルテゾミブ使用時の管理」、「造血幹細胞移植時の管理」に対して処方した場合、当該使用事例を審査上認める。[PDF形式:102KB]
2011年11月02日
原則として、「カルボプラチン【注射薬】」を現行の適応症に対し動脈注射として使用した場合、当該使用事例を審査上認める。[PDF形式:151KB]
2011年11月02日
原則として、「シスプラチン【注射薬】」を現行の適応症に対し動脈注射として使用した場合、当該使用事例を審査上認める。[PDF形式:175KB]
2011年11月02日
B型肝炎再活性化 関連検査の保険適用について(厚生労働省保険局医療課)