日本臨床腫瘍学会会員　各位

公益社団法人日本臨床腫瘍学会
理事長　大江　裕一郎

厚生労働省医薬品等審査迅速化事業費補助金革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業
「がん免疫療法の開発に関するガイダンス」パブコメ回答について

昨年夏に皆様にご協力いただきました「厚労省医薬品等審査迅速化事業補助金（革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業）」にて検討されたがん免疫療法の開発に関する３件のガイダンス（「がん免疫療法に用いる細胞製品の品質」、「非臨床試験の考え方、がん治療用ワクチン・アジュバント非臨床試験」、「後期臨床試験の考え方」）について、依頼元である検討委員会より協力のお礼とともにパブリックコメントへの回答が参りましたのでご報告いたします。

■「がん免疫療法開発のガイダンス2016　後期臨床試験の考え方」へのパブコメと回答
■「がん免疫療法開発のガイダンス2016 がんワクチン・アジュバント非臨床試験ガイダンス」へのパブコメと回答
■「がん免疫療法開発のガイダンス2016　～がん免疫療法に用いる細胞製品の品質、非臨床試験の考え方～」へのパブコメと回答