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お知らせ

2012年04月04日
『早期臨床試験プロトコールマニュアル』パブリックコメント募集 4/19締切

このたび、既承認薬の研究者主導型早期臨床試験(第I相試験、第II相試験、第Ⅰ/II相試験)のプロトコール作成の標準化を支援することを目的に、厚生労働省がん研究助成金「がんの集学的治療の早期開発研究体制に関する研究」(20指-7)班(代表者:大津 敦)において、日本臨床腫瘍研究グループ (JCOG)データセンター/運営事務局(代表者:福田治彦)の協力を得て、JCOGプロトコールマニュアルver2.3を基に『早期臨床試験 プロトコールマニュアル PDF』が作成されました。

本マニュアルを広く普及させるため、上記研究班から日本臨床腫瘍学会としての周知やホームページへの掲載が依頼され、内容について本学会ガイドライン委員会で検討が行われてきました。その中で、ガイドライン委員会にて、会員ならびに関係者の皆様より広くご意見(パブリックコメント)を募集することを決定いたしました。

つきましては、日本臨床腫瘍学会事務局(Emailはこちら) 宛、4月19日(木)までにご意見をお寄せくださいますようお願い申し上げます。

早期臨床試験プロトコールマニュアル ver.1 PDF

特定非営利活動法人 日本臨床腫瘍学会
理事長 田村 和夫
ガイドライン委員長 室    圭