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お知らせ

2007年10月05日
製薬業界向けガイダンス [制がん剤と生物製剤承認のための臨床試験エンドポイント]

2007年9月16日

特定非営利活動法人日本臨床腫瘍学会
会員各位

2007年5月より米国FDAより
“Guidance for Industry:Clinical Trial Endpoints for the Approval of Cancer Drugs and Biologics”が出されました。
定非営利活動法人日本臨床腫瘍学会では、これを理事の先生方の意見をもとに日本語訳致しました。

このガイダンスは臨床試験を計画する上で重要な情報と思われます。

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特定非営利活動法人日本臨床腫瘍学会
理事長 西條長宏